Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом. Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук. Для анализаторов открытого типа и ручной постановки. [Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности антитела к Borrelia burgdorferi, Trichomonas vaginalis, Herpes Simplex Virus, Chlamydia trachomatis и ревматоидного фактора - соответствие. Количество анализируемого образца не более 10 мкл. Наличие цветовой кодировки компонентов набора. Наличие цветовой индикации внесения образцов и реагентов. Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют дополнительных разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок. Одностадийный вариант "сэндвича". Общее количество циклов промывки – не более одного. Количество промывок в одном цикле не более 8. Наличие не менее двух режимов основной инкубации: 1) не более 30 мин при +37⁰С с шейкированием; 2) не более 30 мин при +37°С без шейкирования. Коньюгат, наличие. Отрицательная контрольная проба, наличие. Положительная контрольная проба, наличие. Концентрированный раствор для промывки лунок – наличие. Тетраметилбензидин готовый однокомпонентный раствор – наличие. СТОП-реагент – готовый, наличие. Общий срок годности набора не менее 12 месяцев с даты производства. Наличие РУ РФ