Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone, TSH) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Количество выполняемых тестов ≥ 96 штук. Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа. Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин. Метод анализа – одностадийный «сэндвич». Количество анализируемой сыворотки не более 50 мкл. Термостатируемое шейкирование + 37°С для обеспечения точности результатов. Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) не более 60 мин. Диапазон определения концентраций не уже 0-15 мкМЕ/мл. Чувствительность не более 0,05 мкМЕ/мл. Буфер для разведения образцов. Наличие калибраторов не менее 6 шт по 0,5 мл (0; 0,25; 0,75; 2,5; 7,5; 15) мкМЕ/мл. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Концентрат промывочного буфера не менее 1 фл. Рабочий раствор промывочного буфера хранится не менее 5 суток при комнатной температуре. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент – соляная кислота. Общий срок годности набора не менее 12 месяцев с даты производства. Наличие РУ РФ.